2.2. Antecedentes.

Declaraciones de Naciones Unidas, UNESCO, la Organización Mundial de la Salud, la Unión Europea y el Consejo de Europa, entre otros.
Declaración Universal de los Derechos Humanos, de 1948.
Declaración sobre la promoción de los derechos de los pacientes en Europa, de la Oficina Regional para Europa de la Organización Mundial de la Salud, 1994.
Convenio del Consejo de Europa para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano respecto de las aplciaciones de la biología y la medicina (Convenio de Helsinki), de 4 de abril de 19970
Directiva comunitaria 95/46, de 24 de octubre, en la que, además de reafirmarse la defensa de los derechos y libertades de los ciudadanos europeos.
Art. 43 de la Constitución de 1978, que regula el derecho a la protección de la salud.
Ley General de Sanidad, 1986.
Dictamen del grupo de expertos en 26 de noviembre de 1997.
Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.
Real Decreto 994/1999, de 11 de junio, por el que se aprueba el Reglamento de Medidas de Seguridad de los ficheros automatizados que contengan datos de carácter personal (RMS).