El Convenio del Consejo de Europa para la protecicón de los derechos humanos y la dignidad del ser humano respecto de las aplicaciones de la biología y la medicina (Convenio sobre los derechos del hombre y la biomedicina, de Helsinki), se suscribió el día 4 de abril de 1997, y ha entrado en vigor en el Reino de España el 1 de enero del 2000.
Es el primer instrumento internacional con cáracter jurídico vinculante para los países que lo suscriben, persiguiendo el alcance de una armonización de las legislacioens de los diversos países en estas materias.
Su especial valía reside en el hecho de que establece un marco común para la protección de los derechos humanos y la dignidad humana en la aplicación de la biología y la medicina.
Trata explícitamente, con detenimineto y extensión, sobre la necesidad de reconocer los derechos de los pacientes, entre los cuales reslaltan el derecho a la información, el consentimiento informado y la intimidad de la información relativa a la salud de las personas.
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